采購包1：

(1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標準：①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。投標人為經(jīng)銷商的，投標貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項；？②投標貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)。
【注：在投標截止時間前，如因國家政策調(diào)整，國家有關(guān)行政部門有頒發(fā)新的醫(yī)療器械許可證書或統(tǒng)一證書的，應(yīng)從其規(guī)定�！�；(2)①投標人提供的財務(wù)報告復(fù)印件（成立年限按照投標截止時間推算）應(yīng)符合下列規(guī)定：a.成立年限滿1年及以上的投標人，提供經(jīng)審計的2021年度或上一年度財務(wù)報告。？b.成立年限滿半年但不足1年的投標人，提供該半年度中任一季度的季度財務(wù)報告或該半年度的半年度財務(wù)報告。？c.無法按照以上a、b項規(guī)定提供財務(wù)報告復(fù)印件的投標人（包括但不限于：成立年限滿1年及以上的投標人、成立年限滿半年但不足1年的投標人、成立年限不足半年的投標人），應(yīng)選擇提供資信證明復(fù)印件。（招標文件內(nèi)容若與本條有沖突條款的，以本條規(guī)定為準。）。

采購包2：

(1)①投標人提供的財務(wù)報告復(fù)印件（成立年限按照投標截止時間推算）應(yīng)符合下列規(guī)定：a.成立年限滿1年及以上的投標人，提供經(jīng)審計的2021年度或上一年度財務(wù)報告。？b.成立年限滿半年但不足1年的投標人，提供該半年度中任一季度的季度財務(wù)報告或該半年度的半年度財務(wù)報告。？c.無法按照以上a、b項規(guī)定提供財務(wù)報告復(fù)印件的投標人（包括但不限于：成立年限滿1年及以上的投標人、成立年限滿半年但不足1年的投標人、成立年限不足半年的投標人），應(yīng)選擇提供資信證明復(fù)印件。（招標文件內(nèi)容若與本條有沖突條款的，以本條規(guī)定為準。）。

采購包3：

(1)①投標人提供的財務(wù)報告復(fù)印件（成立年限按照投標截止時間推算）應(yīng)符合下列規(guī)定：a.成立年限滿1年及以上的投標人，提供經(jīng)審計的2021年度或上一年度財務(wù)報告。？b.成立年限滿半年但不足1年的投標人，提供該半年度中任一季度的季度財務(wù)報告或該半年度的半年度財務(wù)報告。？c.無法按照以上a、b項規(guī)定提供財務(wù)報告復(fù)印件的投標人（包括但不限于：成立年限滿1年及以上的投標人、成立年限滿半年但不足1年的投標人、成立年限不足半年的投標人），應(yīng)選擇提供資信證明復(fù)印件。（招標文件內(nèi)容若與本條有沖突條款的，以本條規(guī)定為準。）。